基本信息

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文档摘要

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不良事件的报告和处理流程

不良事件是指在组织运营、服务提供或产品使用过程中发生的偏离预期、可能或已造成人员伤害、财产损失、声誉损害或其他负面影响的非计划事件。为规范不良事件管理，降低风险影响，保障相关方权益，现制定不良事件报告与处理全流程如下：

一、不良事件报告要求

（一）报告范围

涵盖但不限于以下类型事件：

1.人员伤害事件：因操作失误、设备故障等导致的患者/客户/员工身体损伤、心理创伤或生命危险（如医疗操作引发的并发症、服务场所摔倒致骨折）；

2.质量安全事件：产品质量不达标（如食品变质、药品失效）、服务流程缺陷（如手术器械未消毒、快递物品丢失）；

3.环境安