多西他赛脂质体冻干制剂：制备工艺、质量评价与药代动力学探究

一、引言

1.1研究背景

癌症，作为严重威胁人类健康的重大疾病之一，其发病率和死亡率在全球范围内呈上升趋势。根据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的2020年全球最新癌症负担数据，2020年全球新发癌症病例1929万例，死亡病例996万例。在中国，癌症同样是导致死亡的主要原因之一，给社会和家庭带来了沉重的负担。因此，开发有效的抗癌药物和治疗方法一直是医药领域的研究重点。

多西他赛（Docetaxel）作为一种重要的紫杉烷类抗癌药物，在癌症治疗中发挥着关键作用。它通过促进小管的聚集形成稳定的微管，并抑制解聚，