基本信息

---

下载

文档摘要

---

化妆品不良反应报告制度及流程

化妆品不良反应是指正常使用化妆品过程中或使用后，人体皮肤、黏膜、毛发、指（趾）甲或其他器官出现的与使用目的无关的有害反应，包括但不限于皮肤瘙痒、红肿、丘疹、脱屑、刺痛，或更严重的全身过敏反应等。建立科学完善的，是保障消费者健康权益、防范产品安全风险、推动化妆品行业规范发展的重要基础，需通过明确责任主体、规范操作流程、强化信息管理与协同机制，形成覆盖“发现-报告-调查-处理-反馈”的全链条管理体系。

一、制度核心目标与责任主体界定

制度设计的核心目标在于通过系统化、规范化的不良反应信息收集与分析，实现三方面功能：一是及时识别潜在安全风险，为产品召回、配方调整或