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文件名称：无源医疗器械检测技术ppt_任务1 GBT 16886系列标准介绍2_S24-1. GBT 16886系列标准介绍2.pptx
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更新时间：2026-01-16
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文档摘要
第（24）次课
无源医疗器械生物学评价
1、GB/T16886系列标准2
《无源医疗器械检测技术》
陈秋兰@医疗器械学院
1
GB/T16886.2-2011
动物福利要求
陈秋兰@医疗器械学院2
?GB/T16886系列标准的主要目的是保护人体安全，另一同等重要的目的是保护所用动物的福利，包括高标准的动物饲养和管理。
?GB/T16886.2规定了在医疗器械生物学评价中保护动物和使用动物的最基本要求。
?基本原则：在动物试验前应先进行体外试验，如体外试验已能证实器械不符合医