基本信息
文件名称：无源医疗器械检测技术ppt_任务2 GB-T 16886 系列标准介绍_S23-2. GBT 16886系列标准介绍.pptx
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总页数：10 页
更新时间：2026-01-16
总字数：约5.31千字
文档摘要
第（23）次课
无源医疗器械生物学评价
2、GB/T16886系列标准
《无源医疗器械检测技术》
陈秋兰@医疗器械学院
1
GB/T16886的适用范围：
?直接或间接与人体接触的材料和器械，都应进行生物学评价。
?不适用于机械故障引起的生物学危害。
?对于医疗器械，应是最终产品，即处于“使用状态”的器械产品。
陈秋兰@医疗器械学院2
GB/T16886系列标准的组成
GB/T16886.3~.6
GB/T16886.10,.11,.16,.20
GB/T1688