药物临床试验机构办公室2025年工作总结及下一年工作计划

2025年，药物临床试验机构办公室（以下简称“机构办”）在医院领导的统筹指导下，紧密围绕“规范管理、提升质量、服务创新”核心目标，以《药物临床试验质量管理规范》（GCP）及相关法规为基准，系统推进项目承接、质量控制、人员培训、合规建设等重点工作，助力医院药物临床试验能力持续提升。全年各项工作有序开展，现将具体情况总结如下：

一、2025年重点工作完成情况

（一）项目管理：量质双升，服务创新药研发需求

全年承接各类药物临床试验项目127项，较2024年增长23%，其中Ⅰ期临床试验21项（含3项生物类似药）、Ⅱ期45项、Ⅲ期38项、Ⅳ期