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文档摘要

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(完整版)2025版药品管理法培训试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.2025年修订的《药品管理法》首次将“药品全生命周期”概念写入法律文本，其起算时点为（）。

A.临床试验申请之日

B.药品注册证书核发之日

C.药物非临床研究启动之日

D.药品上市许可持有人取得营业执照之日

【答案】C

2.根据2025版《药品管理法》，对疫苗上市许可持有人实行年度质量报告制度，报告提交截止日为每年（）。

A.1月31日

B.3月31日

C.6月30日

D.12月31日

【答