基本信息

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文档摘要

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医疗耗材质量保证承诺书

为全面落实医疗耗材质量主体责任，切实保障人民群众用械安全，本单位（统一社会信用代码：XXXXXXXXXXXXXXXXXX，以下简称“本公司”）作为一家持有《医疗器械生产许可证》（编号：XXXXXXXXXXX）/《医疗器械经营许可证》（编号：XXXXXXXXXXX）的合法医疗器械生产/经营企业，现向社会及监管部门作出如下质量保证承诺：

一、主体责任全面落实

本公司严格遵守《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械经营监督管理办法》等法律法规及强制性标准要求，以“安全有效、全程可控”为质量方针，建立覆盖研发、生产、经