药物临床试验机构办公室2025年工作总结及2026年工作计划

2025年，药物临床试验机构办公室（以下简称“机构办”）在上级主管部门指导及医院领导支持下，以“提升质量、强化规范、保障安全”为核心目标，围绕制度优化、项目管理、能力建设、伦理审查及信息化转型五大主线，全面推进各项工作。全年共受理临床试验项目187项（含I期至IV期），较2024年增长23%；完成结题项目126项，通过率98.4%；研究者及相关人员培训覆盖1200余人次，伦理审查平均时限压缩至10个工作日（紧急项目5个工作日）；信息化系统覆盖率达100%，数据录入错误率同比下降62%。现将具体工作情况及2026年重点计划总结如下：