基本信息

---

下载

文档摘要

---

不符合项处理流程08问题分类与分级标准严重不符合项直接影响设备测量精度或安全性能的缺陷（如关键参数超差、法定计量标识缺失），需立即停用并追溯历史数据。轻微不符合项仅涉及文档格式或标签标识等管理性疏漏（如证书页码错乱、签名栏空缺），可现场修正并通过书面说明闭环。一般不符合项对部分功能或次要参数产生影响的问题（如非关键校准点偏差、文件记录不全），允许限期整改后复检。纠正措施跟踪验证采用5Why分析法追溯问题源头。例如设备未校准可能涉及人员职责不清、流程管控缺失或监督机制失效等多层原因，需逐层剖析并形成分析报告。根本原因分析技术负责人需组织对纠正措施的可行性评估。针对