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文档摘要

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监控与记录管理08环境参数实时监测系统支持与空调、新风系统联动调节环境参数，当粒子或微生物超标时自动触发声光报警并暂停生产流程，响应时效较人工巡检提升80%。系统通过颗粒计数器、浮游菌采样器及温湿度传感器构成的多点传感器网络，同步采集悬浮粒子（2.83L/min）、微生物（28.3L/min）及温湿度（±0.5℃/±3%RH精度）等数据，满足ISO14644-1洁净标准。内置符合21CFRPart11规范的电子记录系统，采用不锈钢外壳设计，历史数据可追溯至具体时间点和区域，为GMP审计提供完整证据链。多参数集成监测智能联动控制合规数据追溯清洁消毒记录表模板分区消毒管