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文档摘要

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药品器械管理2025年工作总结及2026年工作计划

2025年，在上级主管部门的指导下，我单位始终以保障公众用药用械安全为核心，严格贯彻《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规，聚焦全生命周期监管、风险防控、能力提升三大主线，统筹推进监管体系和监管能力现代化建设，各项工作取得阶段性成效。现将本年度工作总结及2026年工作计划报告如下：

一、2025年药品器械管理工作主要成效与经验

（一）以法规落实为根本，筑牢全链条监管基础

全年围绕“源头严防、过程严管、风险严控”目标，系统推进法规落地。在生产环节，完成辖区内12家药品生产企业、8家三类医疗器械生产企业全覆盖检查，重点核查质量管理体