基本信息

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文档摘要

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新版药品GCP考试题库含答案(推荐)

1.药物临床试验质量管理规范（GCP）的核心目的是什么？答案：保护受试者的权益与安全，保证临床试验结果的真实、可靠。

2.临床试验应遵循的基本原则不包括以下哪项？A.尊重原则B.有利原则C.经济原则D.公正原则答案：C

3.伦理委员会的组成要求至少包括哪些人员？答案：医学专业人员、药学专业人员、法律专家、非专业人员（代表受试者利益）、外单位人员，且人数不少于5人，并有不同性别的委员。

4.伦理委员会对临床试验方案的审查重点不包括？A.受试者的知情同意过程B.试验的科学性和伦理合理性C.研究者的学术职称D.风险与获益的合