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文件名称：编制说明 放射性药物生产设施设计规范.docx
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总页数：19 页
更新时间：2026-01-18
总字数：约5.04千字
文档摘要
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《放射性药物生产设施设计规范》编制说明
一、任务来源及计划要求
核医疗健康产业作为国家重点支持的战略性新兴产业，已成为促进我国医疗卫生事业高质量发展的基础产业之一。2021年国务院八部委联合发布了的《医用同位素中长期发展规划（2021-2035年）》，这是国内第一个支持核技术在医疗卫生行业领域应用的纲领性文件，在医用同位素开发和生产、放射性药物研发、医疗保险政策、产业布局等方面做了全面和重要部署，建立了一个推动放射性药物行业进一步发展的总体框架。
在国家政策的推动下，国内涌现出一大批放射性同位素药物生产企
业，与之不相适应的是，国内目前尚无指导放射性药物生产线建设的规范性文件，亟需制定