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2025年《药品管理法》考试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.根据2025年修订的《药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度应当覆盖药品的（）。

A.生产环节

B.流通环节

C.使用环节

D.全生命周期

答案：D

2.药品上市许可持有人委托生产药品的，应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估，并与受托方签订（）。

A.质量协议

B.委托生产合同

C.质量协议和委托生产合同

D.质量保证协议

答案：C

3.国家药品监督管