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文件名称：医疗器械异物遗留患者体内的不良事件研究分析.pdf
文件大小：1.77 MB
总页数：6 页
更新时间：2026-01-18
总字数：约2.25千字
文档摘要
医疗器械异物遗留患者体内的不良事件研究分析
一、案例背景概况
作者选取了2013年1月1日至2017年12月31日江苏省药品不
良反应监测中心收集的101例医疗器械形成异物遗留体内的可疑不
良事件报告，从产品分类、异物遗留部位、形成原因等方面进行了统
计和分析。
二、异物介绍及遗留部位、处理情况
1、涉及产品情况
对101例报告涉及的产品分别按风险管理类别和名称进行统计,
涉及III类医疗器械的报告最多，具体如下:
2、异物遗留部位及处理情况
事件发后采取额外手术将异物取