基本信息
文件名称：医用敷料类产品的技术审评要求.pptx
文件大小：2.31 MB
总页数：60 页
更新时间：2026-01-18
总字数：约6.65千字
文档摘要
医用敷料类产品的技术
审评要求
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敷料类产品的介绍;
现行2002版《医疗器械分类目录》中“6864
医用卫生材料及敷料”序号2中的产品、各分类界定通知文件中的相关产品
注：并不涉及6864中的可吸收性止血材料以及防粘连材料
即将发布的2017版《医疗器械分类目录》子目录14注输、护理
和防护器械下：09不可吸收外科敷料和10创面敷料;
?贴类：创口贴、输液贴、敷贴
?传统材料：脱脂棉纱布、凡士林纱布
?聚氨酯泡沫/薄膜敷料、藻酸盐敷料、水胶体敷料、水凝胶敷料、碳纤维敷料或复合材料敷料
?动物源性材料敷料
?含银盐敷料;
依据：