2025年《药品管理法》培训考核考试题库(答案+解析)

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.根据2025年修订的《药品管理法》，国家对药品管理实行的是下列哪一项基本制度？（）

A.药品上市许可持有人制度

B.药品生产许可制度

C.药品经营许可制度

D.药品注册制度

答案：A

解析：2025版《药品管理法》第三条明确“国家实行药品上市许可持有人制度”，强调全生命周期主体责任。

2.药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度的核心要求是（）

A.一物一码，扫码可查

B.批号管理，记录