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文档摘要

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药品管理法试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项的字母填在括号内）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度应当覆盖的环节是（）。

A.生产、流通、使用

B.研发、生产、流通

C.生产、流通、广告

D.研发、流通、使用

【答案】A

2.药品上市许可持有人委托生产药品的，应当符合的条件是（）。

A.委托方具备生产能力

B.受托方具备GMP证书且与委托方签订质量协议

C.委托方具备GSP证书

D.受托方具备GLP证书

【答案】B

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