2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试题(附答案)

一、药品管理立法与药品监督管理制度

【单项选择题】

1.根据《药品管理法》，对药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测的，药品监督管理部门可给予的行政处罚是

A.警告，并处十万元以上五十万元以下罚款

B.责令停产停业整顿，并处五十万元以上二百万元以下罚款

C.吊销药品生产许可证，并处二百万元以上五百万元以下罚款

D.没收违法所得，并处货值金额十倍以上二十倍以下罚款

答案：A

2.国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会建立的药品追溯协同平台，其数据标准最核心的编码体系是

A.药品