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【2025年】药事管理与法规模拟练习题(附答案)

一、单项选择题（每题1分，共40分。每题只有一个最佳答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.根据《药品管理法》（2019修订），药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度的核心目标是（）

A.降低药品价格

B.实现药品来源可查、去向可追

C.提高药品广告合规率

D.减少药品注册审评时间

答案：B

2.国家药品监督管理局对药品生产企业的GMP认证实行（）

A.一次性认证终身有效

B.每三年复核一次

C.每五年重新发放证书

D.取消认证，改为持续符合性检查

答案：D

3.