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文档摘要

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药品管理法培训试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订），药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度应当覆盖的环节是（）。

A.生产到批发

B.生产到零售

C.生产到使用

D.研发到召回

答案：C

2.药品上市许可持有人委托生产药品的，应当符合的条件不包括（）。

A.持有人具备质量管理能力

B.受托方取得相应生产范围的生产许可证

C.委托协议经省级药监部门批准

D.持有人对委托生产的药品质量负责

答案：C