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文档摘要

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2025《药品管理法》试题(附答案)

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项的字母填在括号内）

1.根据2025年修订的《药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度的核心要求是（）。

A.实现药品生产环节可追溯

B.实现药品流通环节可追溯

C.实现药品全生命周期可追溯

D.实现药品使用环节可追溯

【答案】C

2.药品上市许可持有人委托生产药品的，应当符合的条件不包括（）。

A.委托方和受托方均持有相应药品生产许可证

B.委托方对受托方进行质量审计并签订质量协议

C.委托方可以自行变更受托