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文档摘要

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2025年药品管理法考核试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填在括号内）

1.根据《药品管理法》（2019年修订），药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度的核心要求是（）。

A.实现药品生产环节可追溯

B.实现药品流通环节可追溯

C.实现药品最小销售单元可追溯并全程可查询

D.实现药品使用环节可追溯

答案：C

2.药品上市许可持有人委托生产药品的，应当符合的条件不包括（）。

A.委托方与受托方均持有相应生产范围的生产许可证

B.委托方对受托方质量保证体系进行审核

C.委托