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文档摘要

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新型抗肿瘤药物超说明书用药管理专家共识

随着新型抗肿瘤药物的快速研发和临床试验的推进，药品监督管理部门对该类药物采取了快速通道审批，因此大量新型抗肿瘤药物得以快速获批上市且适用范围不断更新。药品说明书是药物临床应用的法定依据，而其更新存在滞后性，这一问题在新型抗肿瘤药物领域尤为突出，使得超说明书用药情况较为普遍。中山大学肿瘤防治中心的研究数据显示，程序性死亡受体1抑制剂等新型抗肿瘤药物的超说明书用药比例超过60%，这可能带来用药安全风险甚至危害患者生命。值得注意的是，目前各级医疗机构对新型抗肿瘤药物的超说明书用药管理仍缺乏统一的规范和管理路径，不利于该类药物的合理应用。因此，亟待制订新型抗肿瘤