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2025年医院药物临床试验中心年度工作总结

2025年，医院药物临床试验中心在医院党委的统筹领导下，紧密围绕“提升临床试验质量、服务医药创新、助力健康中国”核心目标，以国家药品监督管理局（NMPA）最新监管要求为基准，以国际人用药品注册技术协调会（ICH）指导原则为参照，系统推进临床试验全流程规范化建设。全年共承接各类药物临床试验项目127项，同比增长21.9%；其中Ⅰ期至Ⅳ期项目占比分别为18%、35%、29%、18%，创新药临床试验占比达67%（含1类新药42项），国际多中心临床试验（MRCT）承接11项，覆盖肿瘤、代谢性疾病、神经退行性疾病等8大治疗领域。中心通过强化质量体系、优化资源配