基本信息

---

下载

文档摘要

---

2025年医院药物临床试验中心工作总结暨工作计划

2025年，我院药物临床试验中心（以下简称“中心”）在医院党委的统筹领导下，紧扣“规范、创新、协同、提质”的发展主线，以国家药品监督管理局（NMPA）药物临床试验质量管理规范（GCP）修订要求为基准，以提升临床试验服务能力、保障受试者权益、推动医药创新为核心目标，全面推进各项工作。全年共承接药物/医疗器械临床试验项目126项（同比增长23%），其中Ⅰ期临床试验28项（占比22.2%，较2024年提升5个百分点），创新药临床试验占比达67%（含生物药32项、化学药43项），国际多中心临床试验（MRCT）15项（覆盖肿瘤、代谢性疾病、神经退行性疾病