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文件名称：2025年医疗器械基础知识培训考试试题及参考答案.docx
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总页数：9 页
更新时间：2026-01-19
总字数：约4.59千字
文档摘要
2025年医疗器械基础知识培训考试试题及参考答案
一、单项选择题（每题1分，共20题）
1.根据《医疗器械监督管理条例》（2024年修订版），下列医疗器械中属于第三类的是（）
A.医用脱脂棉B.心脏起搏器C.医用检查手套D.电子体温计
2.ISO13485:2025标准中新增的关键要素是（）
A.风险管理融入产品全生命周期B.人工智能医疗器械软件验证要求
C.供应链cybersecurity管理D.绿色生产与可持续发展要求
3.医疗器械冷链运输中，冷藏产品的温度监控记录保存期限应不少于（）
A.1年B.2年C.产品有效期后1年D.产品有