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文档摘要

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2025年药品经营质量管理规范培训试题(附答案)

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.根据2025年修订版《药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量负责人应当具备的药学专业技术职称最低为（）。

A.药士

B.药师

C.主管药师

D.副主任药师

【答案】C

2.冷链药品在运输途中发生超温，若系统记录显示温度超出规定范围持续12分钟，企业应当采取的首次纠正措施是（）。

A.立即向药监部门报告

B.暂停发货并启动偏差调查

C.继续配送并事后补录说明

D.现场报废该批药品

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