2025年医院药物临床试验中心工作总结暨下一步工作计划

2025年，我院药物临床试验中心（以下简称“中心”）在医院党委的统筹领导下，以“提升试验质量、强化技术赋能、保障受试者权益”为核心目标，围绕国家药品监督管理局（NMPA）最新监管要求与行业发展趋势，系统推进能力建设、流程优化与体系完善。全年共承接药物临床试验127项，较2024年增长19.6%；完成结题项目83项，通过率100%；伦理审查项目152项，审查平均时长缩短至7个工作日；研究者与临床试验协调员（CRC）人均培训时长超40学时。现将年度重点工作成效、存在问题及下一步计划总结如下：

一、年度重点工作成效

（一）质量体系建设实