2025年医院药物临床试验中心工作总结及下一步工作打算

2025年，医院药物临床试验中心在国家药品监管政策深化改革、医药创新加速发展的背景下，紧扣“提升质量、服务创新、强化规范”核心目标，围绕临床试验全生命周期管理，在项目承接、质量控制、人才建设、信息化赋能、伦理优化及对外协同等方面取得阶段性突破。全年共承接药物临床试验项目287项（含器械/体外诊断试剂32项），同比增长21%；其中创新药占比68%（195项），较2024年提升12个百分点；I期临床试验53项（含生物等效性试验31项），II期89项，III期92项，IV期33项，项目结构进一步向创新药、后期临床试验倾斜。现将本年度重点工作成效