2025年医院药物临床试验中心工作总结及2026年工作计划

2025年，我院药物临床试验中心在医院党委的统筹领导下，紧扣“提升质量、强化规范、聚焦创新、服务患者”的核心目标，以GCP（药物临床试验质量管理规范）为基准，以推动创新药研发和保障受试者权益为双轮驱动，全面推进临床试验全流程管理升级。全年共承接各类药物临床试验128项，较2024年增长21%；其中国家1类新药占比42%，国际多中心试验（MRCT）17项，覆盖肿瘤、心血管、神经退行性疾病、罕见病等12个重点治疗领域；Ⅰ期临床试验完成36项（含生物等效性试验12项），Ⅱ-Ⅳ期92项，整体试验通过率（通过伦理审查、机构备案及监管部门核查）达