2025年纯B证MAH关键岗位人员药品生产领域法律知识能力考核试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.根据《药品管理法》（2019年修订），药品上市许可持有人（MAH）对药品全生命周期质量承担主体责任的起点是（）。

A.取得药品注册证书之日

B.首次生产该药品之日

C.首次销售该药品之日

D.国家药监局受理注册申请之日

【答案】A

2.下列关于纯B证MAH的说法，正确的是（）。

A.可以自行生产部分剂型

B.必须委托生产全部剂型

C.可以销售非本企业持有文号的药品

D.