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文档摘要

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2025年药管和法规试题(及答案)

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个最佳答案，多选、错选均不得分）

1.2025年7月1日起正式施行的《药品经营和使用质量监督管理办法》规定，药品零售连锁总部对所属门店的计算机系统应当具备的功能不包括

A.实时查询门店库存

B.自动拦截超剂量含麻复方制剂销售

C.门店间调拨记录自动生成

D.自动比对门店温湿度与总部标准

答案：B

2.根据《药品注册管理办法》（2025修订），对附条件批准药品开展的确证性研究，申请人未在期限内提交研究报告的，国家药监局可给予的行政处罚是

A.警告并限期整改

B.撤销药