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文档摘要

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2025年医学科研伦理与规范规范数据试卷及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个最佳答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.某三甲医院拟开展一项回顾性队列研究，需调取2015—2020年住院患者电子病历。伦理审查首要关注的核心文件是（）

A.研究方案摘要

B.免除知情同意申请表

C.数据脱敏流程图

D.数据使用协议

答案：B

2.依据《人类遗传资源管理条例》，利用我国人类遗传资源向境外机构提供或开放使用，必须取得的行政许可文件是（）

A.科技部人类遗传资源办公室备案回执

B.科技部人类遗传资源采集审批书

C.科技部人类遗传资源出