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文档摘要

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指导原则培训考核试卷

您的姓名:[填空题]*

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1.药物I期临床试验的主要目的是:[单选题]*

A.验证药物有效性

B.评估药物的安全性和耐受性(正确答案)

C.进行生物等效性研究

D.确定药物的长期副作用

2.伦理委员会审查临床试验方案时，需特别关注的内容不包括:[单选题]*

A.试验风险的管理与控制

B.申办者的财务预算(正确答案)

C.受试者的招募方式

D.知情同意书的内容

3.根据《药物临床试验质量管理规范》，试验用药品的包装标签必须标明:[单选题]*

A.仅用于临床试验(正确答案)

B