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文档摘要

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2025年药品使用质量管理试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个最佳答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.依据《药品管理法》（2019年修订），药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度应至少保存药品追溯数据至药品有效期后（）。

A.1年??B.2年??C.3年??D.5年

答案：B

2.2025年3月国家药监局发布的《药品使用质量管理规范（试行）》中，首次将下列哪一项纳入医疗机构药品使用质量风险管理的核心指标（）。

A.药品冷链断链时间??B.处方审核差错率??C.药品不良反应报告时限??D.药品召回响应时间