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文件名称：NMPA国家药监局中药、化学药品及生物制品附件1-3用户手册.pdf
文件大小：1018.6 KB
总页数：36 页
更新时间：2026-01-24
总字数：约2.58万字
文档摘要
2021/8/16国家药监局药审中心关于发布《中药、化学药品及生物制品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南》的通告（2021年第32号）
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国家药监局药审中心关于发布《中药、化学药品及生物制品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南》的通告（2021年第32号）
发布日期：20210719
根据《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号），为规范申报资料的提交，在国家药监局的部署下，药审
中心组织制定了