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文档摘要

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2025年新版药品管理法试题(附答案)

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.2025年修订的《药品管理法》首次将“药品全生命周期”概念写入法律文本，其起算时点为（）。

A.药物发现阶段

B.非临床研究启动

C.临床试验申请受理

D.药品注册证书签发

【答案】C

2.根据2025年版法律，对附条件批准的药品，持有人应在规定期限内完成确证性研究，该期限最长可延长至（）。

A.1年

B.3年

C.5年

D.7年

【答案】C

3.国家药品追溯码的编码规范由国务院药品监督管理