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文档摘要

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心血管内科培训考核（2025年度）测试卷及答案

您的姓名：[填空题]*

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一、单选题(每题4分，共60分)

1、（）应当建立临床试验的质量管理体系：应当涵盖临床试验的全过程，包括临床试验的设计、实施、记录、评估、结果报告和文件归档。[单选题]*

A.申办者(正确答案)

B.研究中心

C.研究者

D.CRO

2、对评估临床试验重要的记录和报告直接进行检查、分析、核实或者复制等，此类行为被称为()。该行为中的任何一方应当按照相关法律法规，采取合理的措施保护受试者隐私以及避免泄露申办者的权属信息和其他需要保密的信息。[单