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文档摘要

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gcp考试题库及答案试题

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.临床试验全过程包括：

A.方案设计、批准、实施、监查、稽查、记录分析、总结和报告

B.方案设计、组织、实施、监查、分析、总结和报告

C.方案设计、批准、实施、记录、分析、总结和报告

D.方案设计、组织、实施、记录、分析、总结和报告

2.伦理委员会的工作应：

A.接受申办者意见

B.接受研究者意见

C.接受参试者意见

D.独立进行，不受任何参与试验者的影响

3.下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内？

A.科学B.尊重人格C.力求使受试者最大程度受益D.尽可能避免伤害

4.