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文件名称:2025年新版本GSP自查报告.docx
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总页数:4 页
更新时间:2026-01-26
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文档摘要

2025年新版本GSP自查报告

根据药品经营质量管理规范(2025年版)要求,本企业于2025年X月X日至X月X日组织开展全面自查,现就质量管理体系运行情况报告如下:企业为药品批发企业,《药品经营许可证》编号XXX,经营范围包括化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(含冷藏冷冻药品)、中药饮片、中成药,注册地址XXX,仓库地址XXX,法定代表人XXX,企业负责人XXX,质量负责人XXX(执业药师资格证编号XXX,从业年限XX年),质量管理部门负责人XXX(药学专业本科,中级职称),现有员工XX人,其中专业技术人员XX人(占比XX%),均通过年度健康体检及岗位资质审核。质量管理体系方面,已建