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文档摘要

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有关药品质量保证协议

摘要

药品质量保证协议（QualityAssuranceAgreement,QAA）是指在药品生产、销售、使用等环节中，各方为确保药品质量、遵守药品质量管理要求和责任而达成的书面约定。本文主要介绍药品质量保证协议的定义、作用、内容、签署和履行等方面的内容，旨在帮助保障药品质量安全，维护合法生产经营秩序，切实保障消费者的健康权益。

正文

1.定义

药品质量保证协议是指生产单位、质量控制单位、分包装单位、批准文号持有人、进口人、流通企业、医疗机构等之间为保障药品质量达成的书面约定，就药品的保质期、储运、注射器具等内容进行规范，确保药品质量安全和合法生产经营。

2.作用