2025年《药品管理法》培训考核考试题库(答案+解析)

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.根据2025年修订的《药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度应当覆盖药品的（）。

A.生产环节

B.流通环节

C.使用环节

D.全生命周期

答案：D

解析：2025年修订版第三条新增“全生命周期追溯”表述，明确追溯制度必须覆盖从原材料采购、生产、流通、使用到召回的全过程，实现一物一码、物码同追。

2.对疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学