2025年医疗器械收货与验收管理制度培训试题(附答案)

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.依据《医疗器械监督管理条例》（2021修订），第三类医疗器械到货后，企业应在多少小时内启动验收程序并留存首次验收记录？（）

A.2小时

B.4小时

C.6小时

D.8小时

【答案】B

2.进口医疗器械随货文件必须包含“中文说明书”，其法律渊源是下列哪一部规范性文件？（）

A.《医疗器械注册与备案管理办法》

B.《医疗器械说明书和标签管理规定》

C.《医疗器械生产监督管理办法》

D.《进口商品检