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文档摘要

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《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷以及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房，其中经营场所面积不得少于（）平方米。

A.20

B.30

C.40

D.50

2.企业应当建立并执行进货查验记录制度，进货查验记录应当保存至医疗器械有效期后（）年；无有效期的，不得少于（）年。植入类医疗器械进货查验记录应当永久保存。

A.1，3

B.2，5

C.3，5

D.1，5

3.从事第三类医疗器械经营的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。计算机信息管理系统