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文档摘要

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甘草酸铵吸入粉雾剂的制备

摘要：目的：本项目拟通过处方和工艺研究，开发一种质量稳定可靠的、可经口供肺部直接吸入

的甘草酸铵

（GA）的粉雾剂。与口服制剂相比，肺部给药可以直接将药物递送至肺部靶点、代谢少、刺激性小、

用药方便，患者在家可以自行给药。方法：首先建立了甘草酸铵的HPLC含量测定方法，并确立了甘

草酸铵吸入粉雾剂的理化性质和吸入性能评价指标。然后采用多指标综合评价法对甘草酸铵吸入粉雾

剂的冷冻干燥工艺进行优化，以收率、休止角、空气动力学粒径和水分含量作为评价指标，同时正交

优化。并对甘草酸铵粉雾剂进行了肺吸入处方和工艺的摸索和优化，考察了干粉制剂的透肺泡上皮