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文件名称：疫苗安全性评价体系国际比较与本土化实践.docx
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更新时间：2026-01-26
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文档摘要
疫苗安全性评价体系国际比较与本土化实践
目录
TOC\o1-3\h\z\u一、全球疫苗安全性评价体系发展现状与国际标准比较 3
1、主要国家疫苗安全性监测体系架构与运行机制 3
美国FDA与VAERS系统的被动监测与主动监测双轨机制 3
2、国际组织在疫苗安全性评价中的角色与标准制定 5
二、疫苗安全性评价核心技术与方法学国际进展 5
1、疫苗不良反应识别与因果关系评估技术 5
2、真实世界证据（RWE）与主动监测系统的建设 5
哨点监测网络（如美国VSD项目）设计与数据质量控制机制 5
三、中国疫苗安全性评价体系现状与本土化挑战