基本信息
文件名称：2025年GCP考试题库附完整答案(必刷).docx
文件大小：33.34 KB
总页数：25 页
更新时间：2026-01-27
总字数：约8.47千字
文档摘要
2025年GCP考试题库附完整答案(必刷)
一、单选题（每题1分，共40分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）
1.我国《药物临床试验质量管理规范》最新版颁布的年份是（）
A.2003年B.2010年C.2020年D.2022年
答案：C
2.伦理委员会对临床试验方案的书面批准文件应至少保存至药物上市后（）
A.2年B.3年C.5年D.10年
答案：C
3.受试者无阅读能力时，知情同意过程应由谁见证（）
A.研究护士B.独立见证人C.申办方代表D.数据管理员
答案：B