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2025新版本GSP自查报告(2篇)

2025新版本GSP自查报告

在药品经营过程中，严格遵循《药品经营质量管理规范》（GSP）是确保药品质量、保障人民用药安全有效的重要前提。2025年新版本GSP相较于以往版本，在药品质量管理的各个环节提出了更高、更细致的要求。为了全面评估企业在新版本GSP下的执行情况，本企业开展了深入的自查工作，现将自查情况报告如下。

人员与培训

1.人员配备：企业严格按照2025新版本GSP的要求进行人员配备。质量管理部门配备了专业的质量管理人员，具备药学相关专业本科以上学历且具有多年的药品质量管理工作经验。企业负责人、质量负责人和质量管理部门